أخبار

هايتك الطبيةادارة الاغذية والعقاقيرالتدريب - مقدمة إلى لوائح إدارة الغذاء والدواء

قانون اللوائح الفيدرالية (CFR)

CFR هو دمج القواعد العامة والدائمة التي تنشرها وتنشرها الوكالات والإدارات الحكومية الفيدرالية في السجل الفيدرالي، مع قابلية التطبيق الشامل والآثار القانونية.

يوجد إجمالي 50 مقالة من مقالات CFR (العنوان)، بعضها يحتوي على فصول (ترجمات) تمثل مجالات مختلفة من اللوائح الفيدرالية؛تحتوي كل مقالة على عدة أجزاء، يمكن تقسيم كل منها إلى فصول وأقسام.

21 CFR عبارة عن لائحة تنظيمية للأغذية والأدوية والأجهزة الطبية، وتتكون من 9 فصول، بما في ذلك الأجزاء 1-99، 100-169، 170-199، 200-299، 300-499، 500-599، 600-799، 800 -1299، و1300 إلى النهاية.

الأقسام 800-1299 من الفصل 8 هي لوائح الأجهزة الطبية.

على سبيل المثال، 21CFR الجزء 820 هو متطلب مراجعة للوائح نظام الجودة.