-
تدريب شركة Hitec Medical FDA - تعريف إدارة الغذاء والدواء للأجهزة الطبية - الجزء الثاني
رقابة إدارة الغذاء والدواء على الفئات المختلفة للأجهزة الطبية متطلبات الملصق "تسجيل مصنع لجهاز ما أو الحصول على رقم تسجيل لا يعني بالضرورة الموافقة الرسمية على المصنع أو منتجاته.أي وصف يوحي بأن التسجيل...اقرأ أكثر -
تدريب Hitec Medical FDA - تعريف إدارة الغذاء والدواء للأجهزة الطبية
تدريب Hitec Medical FDA - تعريف إدارة الغذاء والدواء للأجهزة الطبية تعريف إدارة الغذاء والدواء للأجهزة الطبية تشير الأجهزة الطبية إلى الأدوات أو الأجهزة أو الأدوات أو الآلات أو الأدوات أو أنابيب الإدخال أو الكواشف المختبرية أو العناصر الأخرى ذات الصلة التي تستوفي الشروط التالية، بما في ذلك.. .اقرأ أكثر -
تدريب شركة Hitec Medical FDA - مقدمة للوائح إدارة الغذاء والدواء
تدريب Hitec Medical FDA - مقدمة إلى لوائح إدارة الغذاء والدواء (FDA) مدونة اللوائح الفيدرالية (CFR) CFR هو تكامل القواعد العامة والدائمة المنشورة والمنشورة من قبل الوكالات والإدارات الحكومية الفيدرالية في السجل الفيدرالي، مع إمكانية التطبيق العالمي والأثر القانوني...اقرأ أكثر -
الصحة العربية
في الفترة من 29 يناير إلى 1 فبراير 2024، انعقد رسميًا معرض الصحة العربي التاسع والأربعون للمعدات الطبية 2024 في مركز دبي التجاري العالمي.إنه أكبر معرض دولي للمعدات الطبية المهنية في الشرق الأوسط، حيث يضم مجموعة كاملة من المعروضات والمنتجات الإلكترونية الجيدة.اقرأ أكثر -
2024 الصحة العربية
مرحبًا بكم في زيارة هايتك ميديكال في القاعة 8 G38، 2024 دبي الصحة العربية.Hitec هي شركة متخصصة في تصنيع منتجات العلاج التنفسي والتخدير والمسالك البولية والتسريب.Hitec مسجلة وفقًا لمعايير ISO13485، ومدرجة في قائمة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وستحصل على شهادة MDR CE قريبًا.نأمل مخلصين أن تكون شركة Hitec Medical واحدة من ...اقرأ أكثر -
تدريب Hitec Medical على MDR - متطلبات التوثيق الفني بموجب MDR (الجزء 2)
تدريب Hitec Medical على MDR - متطلبات التوثيق الفني بموجب MDR (الجزء 2) متطلبات التقييم السريري بموجب MDR التقييم السريري: التقييم السريري هو جمع وتقييم وتحليل البيانات السريرية من خلال نهج مستمر واستباقي، وذلك باستخدام المعرفة الكافية...اقرأ أكثر -
تدريب Hitec Medical على MDR - متطلبات التوثيق الفني بموجب MDR (الجزء 2)
تدريب Hitec Medical على MDR - متطلبات التوثيق الفني في ظل MDR (الجزء 2) متطلبات التقييم السريري في ظل MDR التقييم السريري: التقييم السريري هو جمع وتقييم وتحليل البيانات السريرية من خلال نهج مستمر واستباقي، والاستفادة...اقرأ أكثر -
تدريب Hitec Medical على MDR - متطلبات التوثيق الفني بموجب MDR (الجزء الأول)
تدريب Hitec Medical على MDR - متطلبات التوثيق الفني بموجب MDR (الجزء 1) محتوى العناصر وصف الجهاز، البرامج والملحقات المتضمنة وصف عام للمنتج، بما في ذلك الاستخدام المقصود والمستخدمين المقصودين؛أودي؛المؤشرات وموانع.تعليمات...اقرأ أكثر -
تدريب Hitec Medical على MDR - تصنيف المنتج تحت MDR (الجزء 2)
تدريب Hitec Medical على MDR - تصنيف المنتج بموجب MDR (الجزء 2) القاعدة 10. معدات التشخيص والاختبار، المعدات المستخدمة للإضاءة (مصابيح الفحص، المجاهر الجراحية) الفئة الأولى ； لتصوير المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية في الجسم (كاميرا جاما) أو للتشخيص المباشر أو كشف...اقرأ أكثر -
تدريب Hitec Medical على MDR - تصنيف المنتج تحت MDR (الجزء 1)
تصنيف المنتج تحت MDR بناءً على الاستخدام المقصود للمنتج، يتم تقسيمه إلى أربعة مستويات للمخاطر: I، IIa، IIb، III (يمكن تقسيم الفئة I إلى Is، Im، Ir، وفقًا للظروف الفعلية؛ هذه الفئات الثلاث أيضًا تتطلب شهادة طرف ثالث قبل الحصول على شهادة CE...اقرأ أكثر -
التدريب على العقاقير الطبية المتعددة من هايتك - تعريف مصطلحات العقاقير الطبية المتعددة (الجزء الثاني)
تدريب Hitec Medical على العقاقير المضادة للأدوية - تعريف مصطلحات العقاقير المقاومة للأدوية (الجزء 2) نية الاستخدام تحدد الشركة المصنعة الاستخدام في التقييم السريري بناءً على البيانات المقدمة في الملصقات أو التعليمات أو المواد الترويجية أو مواد البيع أو البيانات.تسمية النص المطبوع أو المعلومات الرسومية التي تظهر على...اقرأ أكثر -
تدريب Hitec Medical على MDR - تعريف مصطلحات MDR
تدريب Hitec Medical MDR - تعريف مصطلحات MDR جهاز طبي يشير إلى أي أداة أو معدات أو جهاز أو برنامج أو زرع أو كاشف أو مادة أو أي عنصر آخر يستخدم منفردًا أو مجتمعًا من قبل الشركة المصنعة لواحد أو أكثر من الأغراض الطبية المحددة في الإنسان الجسم: التشخيص...اقرأ أكثر
